放射性药品是全球药品研发的热门领域。由于其“核”属性，此类药品的监管特殊而严格。欧美等针对放射性药物的特殊性，均出台与之相匹配的注册申请文件、技术指导原则。相比之下，我国尚未建立系统性的、与当下核医学技术进展相匹配的有效的放射性药物管理体系，这对放射性药品的研发、注册和上市带来了制约。
鉴于放射性药品在疾病的诊断和治疗中所发挥的重要价值，特别是我国放射性药品的发展现状，如何在完善相关监管法规的同时，能够促进此类产品的研发并切实服务于临床患者的需求，如何更好地平衡放射性药品的“特殊监管”与“鼓励开发”，需要深入研究。
基于此，亦弘商学院计划组织开展“我国放射性药品上市许可监管法规研究”课题，通过系统比较研究国内外放射性药品（含诊断类和治疗类药品）的监管政策、法规和相关技术要求，归纳放射性药品监管的基本原则、监管架构、监管模式、管理机制以及放射性药品全生命周期管理的主要关注要点，明确我国放射性药品监管和使用现状，为控制放射性药品风险，促进放射性药品良性发展，完善相关法规提出参考和建议。
你需要做的工作
基于课题总体目标，共同讨论细化研究方案；
根据课题研究计划，结合个人专长，分工承担具体研究工作；
参与课题组定期关键里程碑会议及重要活动，与课题组专家碰撞集思广益，互动探讨研究建议；
参与课题研究成果的宣传和推广，包括论文撰写、组织课题沙龙/研讨活动等。
需要你
学院能力培养项目注册、临床班学员，申硕学员优先；
愿意投入课题研究工作，具备敬业精神和学习能力；
具有核药相关经验，或熟悉国际药品监管政策、法律法规、技术指导原则者优先；
能够完整参与课题研究工作，直至课题结题。
我们为你提供
大咖引领：行业大咖担任课题负责人，放射性药物审评、研发、注册、临床等领域的资深专家指导；
授之以渔：在课题负责人及课题组专家指导下，共同学习课题研究的思路和框架；
毕业设计：大咖指点毕业设计，将已承担的研究工作转化为毕业论文；
成果推广：根据研究贡献，在研究报告、论文发表及微信推广中享有署名权。
投递须知
个人简历请投至：yhyjzhx@yeehongedu.cn
或联系：
吕老师 010-65541577-666；19801373152
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截止时间：2022年4月20日
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亦弘研究中心自2015年9月启动工作。在各方的大力支持下，整合学术资源，开展对医药行业热点/关键问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和操作层面的可行性设计，助力行业发展。
通过自主立项课题、承接相关单位委托课题，多方合作研究等方式，围绕国家药物政策、医改政策、医药产业发展、药品监管及关键技术等方面开展了四十余项课题研究，并努力搭建多种形式的交流平台，凝聚各方共识，贡献行业发展智慧。
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